罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai）近日宣布，评估抗体药物satralizumab（开发代码：SA）作为单药疗法治疗视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）的全球III期临床研究SAkuraStar（NCT）的结果已在线发表于国际医学期刊《柳叶刀神经病学》（TheLancetNeurology）。文章标题为：Safetyandefficacyofsatralizumabmonotherapyinneuromyelitisopticaspectrumdisorder:arandomised,double-blind,multicentre,placebo-controlledphase3trial。
satralizumab单药研究中检查的患者群体代表了NMOSD成人的广泛、现实世界谱系群体。结果显示，与安慰剂相比，satralizumab单药治疗显著降低了NMOSD患者的复发风险，并且显示出良好的耐受性和安全性。
satralizumab是一种研究性抗白介素6受体（IL-6R）人源化单抗，目前正在接受美国、欧盟、日本监管机构的审查。在美国，FDA在年12月授予了satralizumab治疗NMOSD的突破性药物资格。在美国、欧盟、日本，satralizumab也被授予了孤儿药资格。
satralizumab的监管申请文件基于2项全球性III期临床研究（SakuraStar研究，SAkuraSky研究）的数据，结果分别证实了satralizumab作为单药疗法以及与基线免疫抑制剂联合治疗的疗效和安全性。SAkuraSky（NCT）研究结果已于年11月发表于国际医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）。结果显示，与安慰剂+基线免疫抑制剂相比，satralizumab+免疫抑制剂治疗显著降低了NMOSD患者的复发风险，联合治疗显示出良好的耐受性和安全性。
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